На форуме проводятся технические работы

IPB

Здравствуйте, гость ( Вход | Регистрация )

 
Reply to this topicStart new topic
> Physiocrines (физиокрины)
Kostya
сообщение 14.07.2016, 19:06
Сообщение #1


Постоялец
*****

Группа: Завсегдатай
Сообщений: 263
Регистрация: 29.01.2006
Из: Москва
Пользователь №: 162



Physiocrines (Физиокрины)

Фирма "aTyr Pharma" использует Physiocrine биологию - новое и важное направление для здоровья человека, чтобы продвинуться в лечении тяжёлых заболеваний, затрагивающих иммунную составляющую. Наш первый кандидат клинический продукт Resolaris ™, в котором есть потенциал, чтобы играть важную роль в развитии скелетных мышц и гомеостаза, а также здоровья легких.

С момента разработки препарата Resokine, мы успешно продвинулись в изучении и доклинических испытаниях препарата Resolaris ™, в том числе качественное производство (Good Manufacturing Practice), начальная фаза №1 клинических испытаний и три когорты первой исследовательской фазы 1b/2 испытаний на взрослых пациентах с плече-лопаточно-лицевой миопатей ( FSHD).

В марте 2015 года мы объявили результаты поисковой фазы 1b/2 клинического исследования Resolaris ™ у взрослых пациентов с FSHD в Соединенных Штатах и ​​Европейском Союзе. Это рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование было разработано для оценки безопасности, переносимости, фармакокинетики и фармакодинамики маркеров и клинические оценки множественных внутривенных доз Resolaris ™ у взрослых с FSHD. Мы выполнили три этапа увеличения дозы когорты 0,3, 1,0 и 3,0 мг/кг. Мы считаем, что безопасность, переносимость, иммуногенность и активность Resolaris ™, продемонстрированные в этом исследовании, гарантируют продолжение исследований по нашей программе у взрослых пациентов с FSHD и потенциально других редких заболеваний.

Наши первоначальные терапевтические усилия нацелены на тяжелые, редкие симптомы болезни, при которых пациенты страдают от связанных с иммунитетом последствий их генетического заболевания. Мы идентифицировали более 20 различных молекулярно определяемых признаков (симптомов) РЦМП (RMIC), включая FSHD и LGMD, в которых, по нашему мнению Resolaris ™ имеет потенциал, чтобы воздействовать на иммунную составляющую этих генетических заболеваний. Мы в настоящее время проводим три испытания Фазы 1b/2, в том числе долгосрочные исследования расширения безопасности, исследования у взрослых пациентов с FSHD, второй редкой генетической миопатии - LGMD2B, и исследования у пациентов с ранним началом FSHD. Данные этих испытаний, как ожидается, будут объявлены в четвёртом квартале 2016 года.

Мы далеко продвинулись в наших доклинических исследованиях протеиновой (белковой) инженерии, в создании и тестировании воздействия на животных нескольких конфигураций домена УПМ (iMod) на пути Resokine, иммуно-модулирующего домена Physiocrine. В четвертом квартале 2015 года мы объявили о выборе кандидата исследуемого нового препарата (IND) на основе этого домена УПМ, слитого с Fc области антитела человека, iMod.Fc. Мы выбрали эту iMod.Fc молекулу в качестве нашего второго кандидата разработки продукта и она представляет собой расширение нашего нового класса терапевтических средств на основе Physiocrine. При выборе этой молекулы iMod.Fc, мы развиваем технологию Resokine и планируем испытать его потенциал в лечении болезни легких, а также разработать iMod.Fc в качестве потенциального терапевтического средства для пациентов с редкими заболеваниями легких с иммунным компонентом, или RPICs ,

Испытания их препарата ATYR1940

P.S.
Ещё очень интересная статья о результатах испытаний препарата для FSHD, но пока нет сил перевести.
http://www.prnewswire.com/news-releases/at...-300243634.html

Сообщение отредактировал Kostya - 14.07.2016, 19:13


--------------------
[ЛД/FSH] "Мы не можем ждать милостей от природы; взять их у неё наша задача" (с) И. В. Мичурин
Go to the top of the page
 
+Quote Post

Reply to this topicStart new topic
1 чел. читают эту тему (гостей: 1, скрытых пользователей: 0)
Пользователей: 0

 



Текстовая версия Сейчас: 11.07.2020, 23:31